□ 本報特約評論員

青山倚碧海，朋自遠方來。7月18~19日，中藥大咖翹楚將相聚黃浦江畔，共迎2023國家中藥科學監(jiān)管大會。本次大會的主題是：聚焦中藥質(zhì)量標準監(jiān)管，強化中西醫(yī)融合創(chuàng)新，以中藥監(jiān)管科學助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐。

擊鼓催征勇爭先，奮楫揚帆正當時。2022年7月，2022國家中藥科學監(jiān)管大會在北京成功舉辦，我國的中藥監(jiān)管進入全過程審評審批加速、全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控、全生命周期技術創(chuàng)新、全球化監(jiān)管協(xié)調(diào)的全方位科學監(jiān)管新階段。一年來，我們喜迎黨的二十大勝利召開，黨的二十大報告指出，推進健康中國建設，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；今年5月，習近平總書記在河北考察時強調(diào)：“要堅持人民至上、生命至上，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的‘中國藥’，特別是要加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展�！边@為我們做好中藥監(jiān)管工作指明了前進方向、提供了根本遵循。

一年來，國家藥監(jiān)局積極促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，先后發(fā)布實施《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《中藥注冊管理專門規(guī)定》等重要政策文件，配套發(fā)布了一系列技術指導原則、檢查指南等。中藥審評審批制度改革持續(xù)推進，中藥新藥研發(fā)活力不斷激發(fā)，創(chuàng)新產(chǎn)品上市不斷加速，2022年共有10個中藥新藥獲批上市，42個中藥臨床試驗獲批，特別是按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑實現(xiàn)了“零的突破”。中藥飲片專項整治工作有序推進，《國家中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布實施，中藥標準體系日益健全，中藥全生命周期監(jiān)管全面加強。中藥監(jiān)管科學研究深入推進，監(jiān)管科學成果不斷向科學監(jiān)管轉(zhuǎn)化，中藥國際化之路越走越寬，中藥監(jiān)管國際話語權和影響力不斷提升。中藥行業(yè)沐浴春風、備受鼓舞。

“浩渺行無極，揚帆但信風�！比f眾期待的2023國家中藥科學監(jiān)管大會如約而至，精彩紛呈、看點頗多：重磅專家云集，院士、國醫(yī)大師、行業(yè)權威專家共話傳承創(chuàng)新發(fā)展；發(fā)布《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術指引》《2022年中藥監(jiān)管藍皮書》；四個平行分論壇聚焦中藥標準、中藥監(jiān)管科學、中藥注冊管理、中藥上市后監(jiān)管；中藥創(chuàng)新成果展集中展示中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展成就。我們相信，2023國家中藥科學監(jiān)管大會將為中藥科學監(jiān)管的高質(zhì)量發(fā)展注入強大動力，凝聚促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的合力，縱深推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐，踔厲奮發(fā)邁向中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展新征程。

聚焦中藥質(zhì)量標準監(jiān)管，筑牢群眾用藥安全堤壩�！芭谥齐m繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”，嚴把質(zhì)量標準是中藥穿越數(shù)千年歷史長河生生不息的重要保障。習近平總書記對藥品安全監(jiān)管提出“四個最嚴”要求，“最嚴謹?shù)臉藴省蔽痪邮孜�。中藥質(zhì)量標準是中藥科學監(jiān)管的重要組成部分，也是保障中藥質(zhì)量安全的關鍵環(huán)節(jié)，要持之以恒持續(xù)加強中藥質(zhì)量標準建設。要建立健全中藥標準形成新機制，調(diào)動各單位參與中藥標準研究的積極性，持續(xù)完善中藥標準體系，推進中藥標準快速修訂機制。要建立中藥國家藥品標準、藥品注冊標準動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快推進數(shù)字化標準建設，及時更新數(shù)據(jù)，實現(xiàn)藥品標準的發(fā)布、查詢、分析、研究、維護信息化。要加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)督和檢查，保障中藥質(zhì)量標準的執(zhí)行和落實，讓監(jiān)管之劍始終鋒利如新。

強化中西醫(yī)融合創(chuàng)新，攜手共拓生命健康新境界。習近平總書記曾深刻指出，“我們要發(fā)展中醫(yī)藥，注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，走中西醫(yī)結合的道路�！敝形麽t(yī)各有所長，融合創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中藥作為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎，是中醫(yī)療效發(fā)揮的重要保障，與西醫(yī)藥優(yōu)勢互補、相互促進，共同維護和增進民眾健康。中西醫(yī)融合，古為今用，外為中用，如同魚水相依，相得益彰。中西醫(yī)融合，創(chuàng)新無止境。要堅持創(chuàng)新驅(qū)動，以創(chuàng)新的思維和方法，推動中西醫(yī)融合，不斷提升中藥科學監(jiān)管的創(chuàng)新能力。要深入研究和掌握中西醫(yī)的理論和實踐，發(fā)揮中西醫(yī)的優(yōu)勢和特長，推動中西醫(yī)的深度融合和互補發(fā)展。要加快中藥監(jiān)管相關政策規(guī)定和技術指導原則推廣，充分發(fā)揮我國中藥研發(fā)與標準制定在全球的影響力，為國際傳統(tǒng)草藥監(jiān)管規(guī)則和標準制修訂貢獻“中國經(jīng)驗”。

深化中藥監(jiān)管科學研究，助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐�？茖W和法治是現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的兩件重要武器。實踐中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管，要以法治武裝監(jiān)管者，以科學指導監(jiān)管實務，確保藥品監(jiān)管工作的公平、公正與有效。當前，中藥監(jiān)管科學深入開展，已經(jīng)成為中醫(yī)藥學、監(jiān)管科學、生命科學、工程

學等融合創(chuàng)新的新興科學，日益深層次推動我國中藥監(jiān)管不斷邁上新臺階。面向未來，要持續(xù)加速以中藥監(jiān)管科學賦能科學監(jiān)管，發(fā)揮國家藥監(jiān)局重點實驗室技術和學科優(yōu)勢，不斷推動中藥監(jiān)管理念、制度、機制創(chuàng)新，重點開展中藥監(jiān)管新的技術手段和工具資格認定、評價標準和審評決策研究，解決中藥基礎性、關鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術問題，進一步增強監(jiān)管工作的科學性、前瞻性和適應性，更好地滿足新時代公眾對中藥安全的新需要。

再踏層峰開新天，更揚云帆立潮頭。當前，世界百年未有之大變局加速演進，世界之變、時代之變、歷史之變的特征更加明顯。面對中藥監(jiān)管的新機遇、新任務、新階段、新要求和新環(huán)境，國家中藥科學監(jiān)管大會積極搭建交流平臺，為我們共同迎接挑戰(zhàn)提供助力。砥柱中流，逐浪前行，讓我們緊密團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，從習近平新時代中國特色社會主義思想中汲取智慧和力量，以時不我待、事不容緩的緊迫感，系統(tǒng)構建符合中醫(yī)藥特點的中藥監(jiān)管體系，實現(xiàn)更高水平的中藥科學監(jiān)管，持續(xù)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，奮力在中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展的偉大事業(yè)中書寫輝煌篇章！