□ 本報(bào)特約評論員
青山倚碧海,朋自遠(yuǎn)方來。7月18~19日,中藥大咖翹楚將相聚黃浦江畔,共迎2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)。本次大會(huì)的主題是:聚焦中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管,強(qiáng)化中西醫(yī)融合創(chuàng)新,以中藥監(jiān)管科學(xué)助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐。
擊鼓催征勇爭先,奮楫揚(yáng)帆正當(dāng)時(shí)。2022年7月,2022國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)在北京成功舉辦,我國的中藥監(jiān)管進(jìn)入全過程審評審批加速、全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控、全生命周期技術(shù)創(chuàng)新、全球化監(jiān)管協(xié)調(diào)的全方位科學(xué)監(jiān)管新階段。一年來,我們喜迎黨的二十大勝利召開,黨的二十大報(bào)告指出,推進(jìn)健康中國建設(shè),促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展;今年5月,習(xí)近平總書記在河北考察時(shí)強(qiáng)調(diào):“要堅(jiān)持人民至上、生命至上,研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的‘中國藥’,特別是要加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展!边@為我們做好中藥監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向、提供了根本遵循。
一年來,國家藥監(jiān)局積極促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,先后發(fā)布實(shí)施《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《中藥注冊管理專門規(guī)定》等重要政策文件,配套發(fā)布了一系列技術(shù)指導(dǎo)原則、檢查指南等。中藥審評審批制度改革持續(xù)推進(jìn),中藥新藥研發(fā)活力不斷激發(fā),創(chuàng)新產(chǎn)品上市不斷加速,2022年共有10個(gè)中藥新藥獲批上市,42個(gè)中藥臨床試驗(yàn)獲批,特別是按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑實(shí)現(xiàn)了“零的突破”。中藥飲片專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn),《國家中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布實(shí)施,中藥標(biāo)準(zhǔn)體系日益健全,中藥全生命周期監(jiān)管全面加強(qiáng)。中藥監(jiān)管科學(xué)研究深入推進(jìn),監(jiān)管科學(xué)成果不斷向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)化,中藥國際化之路越走越寬,中藥監(jiān)管國際話語權(quán)和影響力不斷提升。中藥行業(yè)沐浴春風(fēng)、備受鼓舞。
“浩渺行無極,揚(yáng)帆但信風(fēng)!比f眾期待的2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)如約而至,精彩紛呈、看點(diǎn)頗多:重磅專家云集,院士、國醫(yī)大師、行業(yè)權(quán)威專家共話傳承創(chuàng)新發(fā)展;發(fā)布《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》《2022年中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》;四個(gè)平行分論壇聚焦中藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥注冊管理、中藥上市后監(jiān)管;中藥創(chuàng)新成果展集中展示中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展成就。我們相信,2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)將為中藥科學(xué)監(jiān)管的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力,凝聚促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的合力,縱深推進(jìn)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐,踔厲奮發(fā)邁向中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展新征程。
聚焦中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管,筑牢群眾用藥安全堤壩。“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”,嚴(yán)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥穿越數(shù)千年歷史長河生生不息的重要保障。習(xí)近平總書記對藥品安全監(jiān)管提出“四個(gè)最嚴(yán)”要求,“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”位居首位。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥科學(xué)監(jiān)管的重要組成部分,也是保障中藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),要持之以恒持續(xù)加強(qiáng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。要建立健全中藥標(biāo)準(zhǔn)形成新機(jī)制,調(diào)動(dòng)各單位參與中藥標(biāo)準(zhǔn)研究的積極性,持續(xù)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)快速修訂機(jī)制。要建立中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫,加快推進(jìn)數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),及時(shí)更新數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、查詢、分析、研究、維護(hù)信息化。要加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)督和檢查,保障中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和落實(shí),讓監(jiān)管之劍始終鋒利如新。
強(qiáng)化中西醫(yī)融合創(chuàng)新,攜手共拓生命健康新境界。習(xí)近平總書記曾深刻指出,“我們要發(fā)展中醫(yī)藥,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,走中西醫(yī)結(jié)合的道路。”中西醫(yī)各有所長,融合創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中藥作為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是中醫(yī)療效發(fā)揮的重要保障,與西醫(yī)藥優(yōu)勢互補(bǔ)、相互促進(jìn),共同維護(hù)和增進(jìn)民眾健康。中西醫(yī)融合,古為今用,外為中用,如同魚水相依,相得益彰。中西醫(yī)融合,創(chuàng)新無止境。要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),以創(chuàng)新的思維和方法,推動(dòng)中西醫(yī)融合,不斷提升中藥科學(xué)監(jiān)管的創(chuàng)新能力。要深入研究和掌握中西醫(yī)的理論和實(shí)踐,發(fā)揮中西醫(yī)的優(yōu)勢和特長,推動(dòng)中西醫(yī)的深度融合和互補(bǔ)發(fā)展。要加快中藥監(jiān)管相關(guān)政策規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則推廣,充分發(fā)揮我國中藥研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定在全球的影響力,為國際傳統(tǒng)草藥監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制修訂貢獻(xiàn)“中國經(jīng)驗(yàn)”。
深化中藥監(jiān)管科學(xué)研究,助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐?茖W(xué)和法治是現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的兩件重要武器。實(shí)踐中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管,要以法治武裝監(jiān)管者,以科學(xué)指導(dǎo)監(jiān)管實(shí)務(wù),確保藥品監(jiān)管工作的公平、公正與有效。當(dāng)前,中藥監(jiān)管科學(xué)深入開展,已經(jīng)成為中醫(yī)藥學(xué)、監(jiān)管科學(xué)、生命科學(xué)、工程
學(xué)等融合創(chuàng)新的新興科學(xué),日益深層次推動(dòng)我國中藥監(jiān)管不斷邁上新臺(tái)階。面向未來,要持續(xù)加速以中藥監(jiān)管科學(xué)賦能科學(xué)監(jiān)管,發(fā)揮國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和學(xué)科優(yōu)勢,不斷推動(dòng)中藥監(jiān)管理念、制度、機(jī)制創(chuàng)新,重點(diǎn)開展中藥監(jiān)管新的技術(shù)手段和工具資格認(rèn)定、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和審評決策研究,解決中藥基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問題,進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的科學(xué)性、前瞻性和適應(yīng)性,更好地滿足新時(shí)代公眾對中藥安全的新需要。
再踏層峰開新天,更揚(yáng)云帆立潮頭。當(dāng)前,世界百年未有之大變局加速演進(jìn),世界之變、時(shí)代之變、歷史之變的特征更加明顯。面對中藥監(jiān)管的新機(jī)遇、新任務(wù)、新階段、新要求和新環(huán)境,國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)積極搭建交流平臺(tái),為我們共同迎接挑戰(zhàn)提供助力。砥柱中流,逐浪前行,讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍,從習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想中汲取智慧和力量,以時(shí)不我待、事不容緩的緊迫感,系統(tǒng)構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)更高水平的中藥科學(xué)監(jiān)管,持續(xù)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,奮力在中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展的偉大事業(yè)中書寫輝煌篇章!