國(guó)家醫(yī)保局6月9日公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開征求意見。

 

根據(jù)《工作方案》，綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2023年藥品目錄調(diào)整范圍如下：

 

目錄外西藥和中成藥

 

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2023年藥品目錄調(diào)整。

 

1.2018年1月1日至2023年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報(bào)。

 

2.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。

 

3.納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

 

4.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2023年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

 

5.2023年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。

 

目錄內(nèi)西藥和中成藥

 

1.2023年12月31日協(xié)議到期的談判藥品。

 

2.2024年12月31日協(xié)議到期，且2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。

 

3.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。

 

4.符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。

 

其他

 

1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

 

2.完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

 

3.獨(dú)家藥品的認(rèn)定以2023年6月30日為準(zhǔn)。

 

4.擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品，采用競(jìng)價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

《工作方案》還指出，2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（2023年5-6月）、申報(bào)（2023年7-8月）、專家評(píng)審（2023年8-9月）、談判/競(jìng)價(jià)（2023年9-11月）、公布結(jié)果（2023年11月）5個(gè)階段。