五年未見動靜的基藥目錄，近期終于傳來了新的音訊。

 

日前，全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議召開。會議強調(diào)，以健全藥品供應保障制度為主線，突出藥品臨床價值和臨床需求導向，重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作，奮力推進藥品供應保障工作高質(zhì)量發(fā)展。

 

“基本藥物”被明確列為今年工作重點，是否意味著2023年基本藥物目錄調(diào)整工作即將開始？

 

行業(yè)觀點認為，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見已經(jīng)有段時日，選擇在“上半年”部署“重點工作”，意味著下半年基藥目錄調(diào)整將很可能迎來政策端的加速推進。

 

國家基藥目錄原則上3年一調(diào)整，但2018版發(fā)布后至今未有更新。此次國家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司的發(fā)文讓基藥目錄的調(diào)整掀起了新的漣漪。

 

01、基藥相關政策持續(xù)推新 新版目錄呼之欲出

 

基本藥物目錄在2009年設立以來，僅在2012年、2018年做過兩次調(diào)整，截至目前，2018年版本為基藥目錄最新版本。

 

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進行調(diào)整完善，堅持調(diào)入調(diào)出并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出藥品22種�？傮w來看，2018年版目錄始終不離“適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，保障供應”的原則：

 

增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種，中成藥（含民族藥）增至268個，涉及心腦血管類、清熱解毒類、胃腸消化類、腫瘤抗癌類、兒童用藥類等，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床證候；

 

優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，新增品種包括臨床急需腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。當年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”也在其中；

 

進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，這對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

 

值得一提的是，在基藥目錄出臺之初，“大病不出縣，小病不出鄉(xiāng)”的醫(yī)改總體目標也剛剛確立。但經(jīng)過十余年的醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、分級診療制度建設推進，村級醫(yī)療、縣域市場已然迎來大轉(zhuǎn)變。

 

2019年，國務院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡稱“986”）。

 

此外，2020年基藥制度綜合試點也有序推進。廣東、海南等12個省份已印發(fā)試點實施方案，確定試點市縣，整體推進藥政工作，在基本藥物配備使用、上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測、短缺藥品監(jiān)測預警及應對等方面取得明顯效果。

 

2022年，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局在《關于印發(fā)國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）的通知》中提出，基藥在二級公立醫(yī)院的定位要上升到主導地位。同年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》表明，基藥目錄將3年一調(diào)整，新審批上市、療效較上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品可以適時納入，同時鼓勵醫(yī)院采購使用。

 

五年間，諸多政策、會議都說明基藥制度的全面實施勢不可擋�；�藥目錄調(diào)整的“氣氛”烘托至此，許多預測導向及行業(yè)聲音也越來越明晰。

 

02、新目錄方向預測 基藥+醫(yī)保協(xié)調(diào)銜接

 

新版基藥目錄，呼之欲出。早在2021年11月，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見稿已發(fā)布。

 

 

據(jù)業(yè)內(nèi)相關統(tǒng)計，按照2018年和2012年基藥目錄調(diào)整中調(diào)入、調(diào)出的品種數(shù)量推算，新版基藥目錄覆蓋的品種總數(shù)或?qū)⒊�過900個，其所涉市場規(guī)模也將超過2000億元。

 

在新版基藥目錄調(diào)入品種方面，今年3月國家衛(wèi)健委在一則答復中再次提到“堅持中西藥并重”的原則，這意味著，新版基藥目錄中成藥占比有望繼續(xù)提升。

 

 

事實上，經(jīng)過過去的幾次基藥目錄調(diào)整，中成藥占比逐次從33%左右提升到39%，往次調(diào)整增量納入品種在200～300 個，中成藥約100個；行業(yè)預計，本次新版基藥目錄品種數(shù)有望調(diào)整至900～1000 個，中成藥增至300～400個。

 

 

有觀點分析指出，2018年版基本藥物目錄大部分品種同劑型、同規(guī)格的基本藥物自動進入下一版目錄，約占新目錄的73%。此外，世界衛(wèi)生組織最新基本藥物目錄中的新品種、三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》兒童用藥（兒童用藥目錄）、供應能力較充足的短缺藥品的替代藥品、臨床價值高的新冠藥品、2018年版基本藥物目錄同通用名不同劑型或規(guī)格的藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫(yī)保目錄甲類藥品、國采藥品、獨家中成藥、國談藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫(yī)保目錄乙類藥品、眼科藥品均有望調(diào)入新目錄當中。

 

根據(jù)2018年9月國務院辦公廳印發(fā)的《關于完善國家基本藥物制度的意見》內(nèi)容指出“對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎�合條件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類�！�

 

這意味著，只要進入基藥目錄后，就有很大機會進入醫(yī)保目錄，不過有些藥兩者是不重復的，只是大部分兩者重復。但由于基藥目錄遲遲未作更新，目前已經(jīng)納入醫(yī)保的非基藥，更大概率可能在新版基藥目錄中優(yōu)先納入。

 

隨著醫(yī)改持續(xù)深入，未來基藥目錄和醫(yī)保目錄的協(xié)調(diào)與街接，將成為“三醫(yī)聯(lián)動”一個重要的關注點。