藥品經(jīng)營無“特區(qū)” 安徽嚴(yán)管特殊藥品不特殊
7月26日，安徽省食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展特殊藥品經(jīng)營流向?qū)ｍ?xiàng)檢查的通知》（以下簡稱《通知》），決定從8月初至10月底，在全省范圍內(nèi)開展為期3個(gè)月的特殊藥品經(jīng)營流向?qū)ｍ?xiàng)檢查，防止其流入非法渠道。
各司其責(zé)下重拳
麻精藥品具有較強(qiáng)的藥物依賴性，不合理使用或者濫用有可能會成癮，產(chǎn)生身體依賴或者精神依賴，流入非法渠道將嚴(yán)重威脅人的生理和心理健康，影響社會秩序和諧穩(wěn)定。安徽省食藥監(jiān)局開展此次專項(xiàng)檢查，目的就是對全省特殊藥品經(jīng)營進(jìn)行嚴(yán)格管控，使全省特殊藥品經(jīng)營行為更加規(guī)范，確保特殊藥品用于臨床。
《通知》明確，省食藥監(jiān)局將負(fù)責(zé)全省專項(xiàng)檢查的部署，對各市、直管縣專項(xiàng)檢查工作開展情況進(jìn)行督查、對重點(diǎn)地區(qū)開展監(jiān)督抽查；市、直管縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織監(jiān)管力量對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行全覆蓋監(jiān)督檢查和整改督查。
此次專項(xiàng)檢查分為兩個(gè)階段，8月1日至10月31日為市、直管縣食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查階段，將組織對轄區(qū)內(nèi)所有特殊藥品經(jīng)營企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，確保不留死角；對有特殊藥品經(jīng)營范圍但長期未經(jīng)營的企業(yè)，檢查其軟硬件設(shè)施是否符合規(guī)定要求。8月15日至10月31日為省食藥監(jiān)局監(jiān)督抽查階段，將組織檢查組對各地專項(xiàng)檢查開展情況進(jìn)行督查，并對部分特殊藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。
檢查內(nèi)容大曝光
據(jù)安徽省食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處介紹，專項(xiàng)檢查依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)要求，重點(diǎn)檢查特殊藥品經(jīng)營流向是否正確、經(jīng)營數(shù)量是否存在異常、有無現(xiàn)金交易、有無購貨單位自提藥品現(xiàn)象；檢查倉儲條件、監(jiān)控設(shè)施、與110聯(lián)網(wǎng)等安全管理情況；檢查購進(jìn)、貯存運(yùn)輸、銷售情況；檢查經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)員管理情況。
重點(diǎn)查看企業(yè)在特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)中的注冊入網(wǎng)情況，有無向未注冊入網(wǎng)企業(yè)購銷特殊藥品情況，監(jiān)管人員是否定期登錄進(jìn)行查看等。
對發(fā)現(xiàn)購銷特殊藥品異常時(shí)，將進(jìn)行延伸檢查，檢查特殊藥品的來源及去向是否與銷售票據(jù)所標(biāo)注的一致，核實(shí)購貨單位是否真實(shí)入庫等。
安徽省食藥監(jiān)局要求，各市、直管縣食局要結(jié)合特殊藥品日常監(jiān)管工作，開展此次專項(xiàng)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)向省食藥監(jiān)局報(bào)告，必要時(shí)將通報(bào)給同級相關(guān)監(jiān)管單位；對專項(xiàng)檢查中遇到跨地區(qū)等問題，要相互支持配合，必要時(shí)聯(lián)系省局進(jìn)行協(xié)調(diào)
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