第九批集采報(bào)量中，作為集采的重點(diǎn)對(duì)象，全身抗細(xì)菌藥有4個(gè)品種被納入，7億大品種競(jìng)爭(zhēng)激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身抗細(xì)菌藥市場(chǎng)超過1120億元，頭孢類、喹諾酮類跌跌不休；產(chǎn)品TOP10中注射用美羅培南蟬聯(lián)榜首，7個(gè)產(chǎn)品已集采，注射用頭孢噻肟鈉暴漲50%。50個(gè)抗細(xì)菌藥已集采，50億大品種腰斬，68億大品種生變。

 

1120億！頭孢類、喹諾酮類跌跌不休

 

近年來，受疫情、帶量采購(gòu)、限抗及重點(diǎn)監(jiān)控等一系列政策措施影響，全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)進(jìn)入調(diào)整期。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，此前全身用抗細(xì)菌藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額持續(xù)攀升，從2013年的接近1200億元增長(zhǎng)至2019年的超過1600億元。然而，2020年其銷售額大幅下滑26.42%，一舉回到2013年水平，2022年銷售額下滑7.72%至超過1120億元。

 

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

從細(xì)分類別上看，頭孢類是第一大類別，也是抗細(xì)菌藥集采重點(diǎn)對(duì)象，2022年銷售額大跌18.48%，市場(chǎng)份額從2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%；β-內(nèi)酰胺類/青霉素類是第二大類別，2022年銷售額同比增長(zhǎng)10.93%，占據(jù)超20%的市場(chǎng)份額；喹諾酮類抗菌藥市場(chǎng)持續(xù)萎縮，2020-2022年分別下滑25.41%、17.68% 、13.98%。

 

從廠家銷售格局上看，輝瑞自2017年以來持續(xù)位列第一，2022年以超90億元銷售額遙遙領(lǐng)先；瑞陽制藥位列第二，近年來公司排名在第二與第三之間波動(dòng)；倍特藥業(yè)首次躋身第三，近年來公司市場(chǎng)份額穩(wěn)步上升，2021年首次上榜TOP20并位列第九，2022年排名躍升至第三。

 

50個(gè)抗細(xì)菌藥已集采！50億大品種腰斬

 

全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP10中，注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）分別位列第一、第二，銷售額均超過60億元；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）位列第三，銷售額超過50億元。值得關(guān)注的是，10個(gè)產(chǎn)品有7個(gè)為集采品種，3個(gè)品種尚未納入集采，具體為注射用頭孢唑肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用拉氧頭孢鈉。

 

2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

從銷售額變化上看，注射用頭孢呋辛鈉銷售額大跌27.72%，其余9個(gè)產(chǎn)品均有不同程度增長(zhǎng)；4個(gè)產(chǎn)品漲逾10%，注射用頭孢噻肟鈉暴漲49.83%、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）大漲20.56%、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（5：1）增長(zhǎng)11.50%，這3個(gè)品種均已進(jìn)第八批集采；注射用頭孢唑肟鈉大漲23.67%，目前該品種尚未有企業(yè)過評(píng)。

 

注射用美羅培南為第二代碳青霉烯類抗菌藥，自2019年以來已連續(xù)四年位列第一，2022年銷售額超過68億元，創(chuàng)歷史新高。然而，注射用美羅培南已被納入第七批集采，北大醫(yī)藥、健康元、石藥集團(tuán)、羅欣藥業(yè)、華北制藥、圣華曦等6家企業(yè)瓜分市場(chǎng)，已于2022年11月落地執(zhí)行，2023年該產(chǎn)品銷售額預(yù)計(jì)大幅下滑，“一哥”地位難保。

 

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端美羅培南銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

在注射用美羅培南“奪冠”之前，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥“銷冠”為注射用頭孢他啶。頭孢他啶在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值為2019年的接近60億元，該產(chǎn)品于2021年被納入第五批集采，同年10月落地執(zhí)行，2022年銷售額暴跌59.55%，一舉跌出了全身用抗細(xì)菌藥TOP10榜單。

 

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢他啶銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

作為集采的重點(diǎn)對(duì)象，全身用抗細(xì)菌藥在國(guó)家開展的七批化藥集采中，分別有1個(gè)、6個(gè)、7個(gè)、3個(gè)、8個(gè)、11個(gè)、14個(gè)品種被納入，合計(jì)50個(gè)品種。

 

七批化藥集采全身用抗細(xì)菌藥數(shù)量

 

50個(gè)品種中，頭孢類抗菌藥是主力軍，累計(jì)21個(gè)品種被納入集采；喹諾酮類抗菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類/林可酰胺類/鏈陽霉素類各有6個(gè)品種，β-內(nèi)酰胺類抗菌藥/青霉素類有5個(gè)品種。

 

全身用抗細(xì)菌藥國(guó)家集采品種

 

4個(gè)品種進(jìn)第九批集采，石藥、揚(yáng)子江、石四藥備戰(zhàn)

 

8月28日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布通知，開展第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作，44個(gè)品種（195個(gè)品規(guī)）被納入填報(bào)范圍。其中，4個(gè)全身用抗細(xì)菌藥頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。

 

第九批擬集采全身用抗細(xì)菌藥

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4個(gè)品種2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過13億元。其中，頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑銷售額分別超過7億元、6億元；2個(gè)品種注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市時(shí)間較短，市場(chǎng)仍處于開拓階段。

 

頭孢替安為第二代頭孢菌素類抗生素，其作用機(jī)制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對(duì)革蘭陰性菌具有較強(qiáng)抗菌活性。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢替安銷售額超過7億元，其中上藥新亞藥業(yè)占據(jù)45.1%的市場(chǎng)份額，但尚未過評(píng)。國(guó)內(nèi)16家企業(yè)獲得了該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，永寧藥業(yè)、海思科、羅欣藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、圣華曦等11家企業(yè)已過評(píng)。

 

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢替安銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

阿奇霉素口服液體劑是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，可用于治療成人和兒童患者的指定易感細(xì)菌引起的輕度至中度感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿奇霉素溶液劑銷售額超過6億元，同比增長(zhǎng)11.39%，原研廠家輝瑞占據(jù)91.98%的市場(chǎng)份額。目前，該品種已有石藥集團(tuán)、普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)、石四藥等8家企業(yè)過評(píng)。

 

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿奇霉素口服液體劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

從過評(píng)企業(yè)上看，揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、石四藥、海南通用三洋藥業(yè)均有2個(gè)品種在列，齊魯制藥、南京正大天晴、海思科、羅欣藥業(yè)、普利制藥等亦有產(chǎn)品涉及。

 

從競(jìng)爭(zhēng)格局上看，頭孢替安注射劑符合條件企業(yè)達(dá)11家，阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺符合條件企業(yè)均為9家，3個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)已相當(dāng)激烈，且后續(xù)或還有企業(yè)加入戰(zhàn)局。西他沙星片符合條件企業(yè)有5家，除了原研廠家第一三共，4家過評(píng)企業(yè)市場(chǎng)待開發(fā)，中標(biāo)集采可快速搶占市場(chǎng)。

 

4個(gè)抗細(xì)菌藥符合條件企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)